期刊简介

               医学文摘刊物。它主要是为科研、临床、教学、医学情报工作者提供国内科学的新动态、新经验、新技术。它的特点是资料全面、摘写准确、报道及时、实用性强。内容有呼吸系统疾病、循环系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、血液系统疾病、神经系统疾病、精神病、免疫、遗传、内分泌疾病、营养和代谢疾病、中毒与急救、其他内科疾病。                

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  • 杂志名称:内科杂志
  • 主管单位:广西壮族自治区卫生厅
  • 主办单位:广西壮族自治区医学科学情报研究所
  • 国际刊号:1673-7768
  • 国内刊号:45-1347/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 维普收录(中)
内科杂志2007年第02期

环孢素软胶囊健康人体药代动力学及生物等效性研究

刘倩;周燕文;兰聪贤

关键词:环孢素A, HPLC-UV法, 药代动力学, 生物等效性, 环孢素D
摘要:目的 研究环孢素软胶囊试验制剂和参比制剂的人体药动学和生物等效性.方法 20名健康受试者随机交叉口服环孢素软胶囊的试验制剂和参比制剂,剂量均为300 mg/人.血样加入内标(环孢素D)经预处理后用HPLC-UV法测定.结果 试验及参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(1 111.98±176.64)ng·mL-1,(1 262.69±226.36)ng·mL-1;Tmax分别为(1.65±0.49)h,(1.45±0.65)h;t1/2分别为(6.55±1.08)h,(6.09±1.35)h;AUCo→t分别为(6 032.68±1 282.44)h·ng·mL-1,(6 394.53±1 563.64)h·ng·mL-1.以AUCo→t计算的试验制剂的相对生物利用度为(100.21±36.79)%.结论 经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性.